Rezeptfreie antidepressiva

Fluvosol 50 mg Filmtablette

Fluvosol 100 mg Filmtablette

Fluvoxaminmaleat

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

1. Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
2. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
3. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

   Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

4. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was Fluvosol Jahr und wofür es verwendet wird

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluvosol 3 beachten

? Wie ist Fluvosol 4 anzuwenden

? Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Fluvosol 6 aufzubewahren

? Was

Fluvosol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden.

Fluvosol wird verwendet:

• bei der Behandlung von Depressionen
• bei der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD). Die Zwangsstörung ist eine Angststörung.

Fluvosol beachten: Verwenden Sie Fluvosol nicht

• , wenn Sie allergisch gegen Fluvoxamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen).
• Wenn Sie in den letzten zwei Wochen sogenannte E-Scooter nutzen oder benutzt haben.

  MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer), wie z. B. Moclobemid, das zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird. Ihr Arzt wird Ihnen Informationen darüber geben, wie Sie die Behandlung mit Fluvosol beginnen können, nachdem Sie die Behandlung mit MAO-Hemmern beendet haben.

Warnungen und Vorsicht

Wenn Sie sich schlechter fühlen und Gedanken haben, sich selbst zu verletzen Wenn Sie

depressiv sind und/oder unter Sorgen/Angstzuständen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen.

Diese Symptome können sich verschlimmern, wenn Sie mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen, da es einige Zeit dauert, bis Medikamente dieser Art wirken, in der Regel etwa 2 Wochen, manchmal länger.

Diese Gedanken können häufig auftreten:

• wenn Sie zuvor daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen,
• wenn Sie jünger als 25 Jahre alt sind. Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene (unter 25 Jahren) mit psychischen Erkrankungen, die mit Antidepressiva behandelt werden, ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und Gedanken an sich selbst verletzen.

Wenden Sie sich so schnell wie möglich an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen.

Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund zu sagen, dass du depressiv bist und/oder unter Sorgen/Ängsten leidest.

Bitte bitten Sie sie, diese Broschüre zu lesen. Du kannst sie auch bitten, dir zu sagen, ob sie glauben, dass du dich schlechter fühlst oder ob sie glauben, dass sich dein Verhalten ändert.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie krank waren oder wenn Sie eine der folgenden Beschwerden oder Krankheiten haben:

• Akathisie (Unfähigkeit, still zu sitzen) oder psychomotorische Unruhe (ängstliche Unruhe und ständiger Bewegungsdrang). Es können Symptome auftreten, die sich in unangenehmer und ängstlicher Unruhe und einem ständigen Bewegungsdrang äußern können.

  Außerdem merkt man oft, dass man nicht still sitzen oder stehen kann. Dies geschieht in der Regel in den ersten Jahren Behandlungswochen.

• Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung. Ihr Arzt kann Ihnen eine kleinere Dosis Fluvosol verschreiben oder Ihren Zustand genauer untersuchen.
• Wenn Sie Diabetes haben (zu hoher Blutzuckerspiegel). Die Dosis des Diabetes-Medikaments muss möglicherweise geändert werden.

  Dies ist in der Regel in den ersten Wochen der Behandlung der Fall.

• Wenn Sie epileptische Anfälle oder andere Anfälle haben oder hatten. Die Behandlung mit Fluvosol muss möglicherweise abgebrochen werden, wenn Sie Anfälle haben oder wenn Anfälle häufiger als normal auftreten.
• Wenn Sie Symptome wie Fieber, Muskelsteifheit oder unwillkürliche Muskelzuckungen, Stimmungsschwankungen wie Verwirrtheit, Reizbarkeit und extreme Unruhe verspüren, leiden Sie möglicherweise an einem Serotonin-Syndrom oder einem malignen neuroleptischen Syndrom.

  Obwohl dieses Syndrom selten auftritt, kann es zu einer lebensbedrohlichen Erkrankung führen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Behandlung mit Fluvosol gegebenenfalls gekündigt werden müssen.

• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut), die Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und allgemeines Unwohlsein verursachen kann.
• Wenn Sie in der Vergangenheit Blutgerinnungsstörungen hatten oder wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse verspüren.
• Wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinträchtigen (siehe Abschnitt Was sollten Sie vor der Anwendung dieses Produkts beachten?

  Einnahme von Fluvosol zusammen mit anderen Arzneimitteln).

• Wenn Sie zuvor Manie hatten. Symptome einer Manie sind gesteigerte Energie, Überaktivität, extrem gute Laune, unrealistisches Vertrauen in die eigenen Fähigkeiten oder Hochgefühl. Wenn Sie eine manische Periode haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die Behandlung mit Fluvosol muss möglicherweise abgebrochen werden.
• Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten, die bei Depressionen angewendet wird.

  Konsultieren Sie einen Arzt.

• Wenn Sie einen Herzinfarkt (akuter Herzinfarkt) erlitten haben.

Arzneimittel wie Fluvosol (sogenanntes Fluvosol). SSRIs) können Symptome einer sexuellen Dysfunktion hervorrufen (siehe Abschnitt 4.1). In einigen Fällen sind diese Symptome nach Absetzen der Behandlung bestehen geblieben.

Kinder und Jugendliche

Fluvosol sollte normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, außer bei Patienten über 8 Jahren mit Zwangsstörungen.

Das Risiko von Nebenwirkungen wie Selbstmordversuchen, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggression, Trotz und Wut) ist bei Patienten unter 18 Jahren erhöht, wenn solche Medikamente eingenommen werden. Trotzdem kann Fluvosol von Ärzten Patienten unter 18 Jahren verschrieben werden, wenn der Arzt dies für angemessen hält. Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und besprechen möchten, warum Sie dieses Arzneimittel erhalten haben, sollten Sie sich erneut an Ihren Arzt wenden.

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken oder wenn sie sich verschlimmern. Die langfristigen Auswirkungen auf Wachstum, Reife, kognitive und Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist die Verhaltensentwicklung noch nicht etabliert.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel, Naturprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Einige Arzneimittel können die Behandlung mit Fluvosol beeinflussen oder durch die Behandlung mit Fluvosol beeinflusst werden.

Verwenden Sie Fluvosol nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln.

• Trizyklische Antidepressiva z.B. Clomipramin, Imipramin, Amitriptylin.
• Neuroleptika (Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen), z. B. Clozapin, Olanzapin.
• Fluvosol kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören Tacrin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Theophyllin (ein Arzneimittel gegen Asthma), Methadon (als Ersatzbehandlung bei Arzneimittel- und Drogenabhängigkeit), Mexiletin (ein Arzneimittel gegen das Herz), Phenytoin, Carbamazepin (ein Antiepileptikum), Cyclosporin (angewendet nach B.

  Organtransplantationen, um Abstoßungsreaktionen zu verhindern).

• Warfarin (Blutverdünner)
• Thioriazin (Psychopharmakum). Die gleichzeitige Anwendung von Fluvosol und Thioridazin kann Nebenwirkungen auf das Herz verursachen.
• Propranolol (Blutdruckmedikament)
• Arzneimittel, die Koffein enthalten (z. B. Erkältungsmedikamente)
• Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms)
• Terfenadin, Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen) oder Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen).

  Fluvosol sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln angewendet werden. Der gleichzeitige Konsum kann den Herzrhythmus beeinflussen, was zu einer lebensbedrohlichen Erkrankung führen kann, die als Torsades de pointes bezeichnet wird.

• Benzodiazepine wie Triazolam, Midazolam, Alprazolam und Diazepam (Angst- und/oder Schlafmittel). Die Dosis dieser Arzneimittel muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie Fluvosol einnehmen.
• Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Fluvosol verstärken: Andere Arzneimittel gegen Depressionen, wie z.

  B. andere SSRIs, Johanniskraut, Lithium, Tryptophan (wird auch bei Schlafstörungen eingesetzt) und Triptane (Migränemedikamente).

• Die Behandlung mit Fluvosol kann Hautblutungen verursachen, wenn sie gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln angewendet wird: atypische Arzneimittel gegen Psychosen und Phenothiazine (Psychopharmaka), Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Gelenkentzündungen, wie Aspirin und andere entzündungshemmende Schmerzmittel.

Einnahme von Fluvosol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Anwendung von Fluvosol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.

Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Fluvosol.

Koffein in Tee und Kaffee kann eine größere Wirkung haben, wenn es gleichzeitig mit Fluvosol eingenommen wird. Dies kann zu Zittern (insbesondere in den Händen), Herzklopfen, Übelkeit, Unruhe und Schlafstörungen führen. Um dies zu vermeiden, solltest du deinen Koffeinkonsum reduzieren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie, dass Sie Wenn Sie schwanger sind oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt über die Behandlung mit Fluvosol.

Die Behandlung der Mutter mit Medikamenten wie Fluvosol während der Schwangerschaft und insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann das Risiko für Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (PPHN) beim Neugeborenen erhöhen, was zu Blaufärbung und schnellerer Atemfrequenz führt. Diese Symptome treten innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt auf. Wenn Ihr Baby diese Symptome entwickelt, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie schwanger sind und Ihr Arzt Ihnen Fluvosol verschreibt, wird Ihr Zustand engmaschig überwacht.

Ihr Kind kann Entzugserscheinungen haben. Diese sind aufgetreten, wenn die Mutter am Ende der Schwangerschaft Fluvoxamin eingenommen hat. Weitere Informationen finden Sie unter Verwenden des Produkts.

Stillen

Fluvoxamin wird in kleinen Mengen in der Muttermilch. Daher sollte Fluvosol nicht von stillenden Frauen angewendet werden.

Fertilität

In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Fluvoxamin die Qualität des Samens verringert.

Theoretisch könnte dies die Fertilität beeinträchtigen, aber eine solche abbauende Wirkung von Fluvoxamin auf die Fertilität beim Menschen muss bisher nicht nachgewiesen werden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Fluvosol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Fluvosol hat bei einigen Menschen zu Müdigkeit geführt.

Wenn Sie Müdigkeit verspüren, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen.

Fluvosol enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Fluvosol anzuwenden? Nehmen Sie Fluvosol immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Depression

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 oder 100 mg pro Tag als Einzeldosis am Abend und wird dann schrittweise erhöht, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist. Die wirksame Dosis beträgt in der Regel 100 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 300 mg.

Tagesdosen von mehr als 150 mg werden in 2 oder 3 Sitzungen eingenommen.

Nach der Besserung müssen Sie das Medikament in der Regel mindestens 6 Monate lang einnehmen.

Fluvosol wird nicht zur Behandlung von Depressionen bei Patienten unter 18 Jahren angewendet.

Zwangsstörung (OCD)

Erwachsene

Die Behandlung beginnt in der Regel mit 50 mg pro Tag als Einzeldosis am Abend und steigert sich dann allmählich, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist.

Die wirksame Dosis beträgt in der Regel 100-300 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 300 mg.

Tagesdosen von mehr als 150 mg werden in 2 oder 3 Sitzungen eingenommen.

Zwangsstörung bei Kinder und Jugendliche über 8 Jahre

Bei der Behandlung von Zwangsstörungen beträgt die Anfangsdosis in der Regel 25 mg pro Tag. Die Dosis kann im Abstand von 4-7 Tagen um 25 mg erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist.

Die maximale Tagesdosis darf 200 mg nicht überschreiten.

Tagesdosen von mehr als 50 mg werden in 2 Sitzungen eingenommen. Wenn die beiden Dosen unterschiedlich groß sind, sollte die höchste Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Ältere Menschen

Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt Ihre Dosis in längeren Abständen erhöhen, um die richtige Dosis für Sie zu finden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden, wird Ihnen Ihr Arzt zu Beginn der Behandlung eine kleinere Dosis verschreiben.

Ihr Arzt wird Ihren Zustand genauer überwachen.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Fluvosol zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Wenn Sie zu viel Fluvosol eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

0800 147 111), um eine Risikoeinschätzung und einen Rat zu erhalten.

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schläfrigkeit, Schwindel, schneller Herzschlag (Tachykardie), langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck, Krämpfe und Bewusstlosigkeit (Koma).

Wenn Sie die Einnahme von Fluvosol vergessen haben

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur normalen Zeit ein. Wenn Sie vergessen haben, mehrere Dosen einzunehmen, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Fluvosol abbrechen

kann die Behandlung nicht ohne ärztliche Verschreibung abgebrochen werden.

Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung mit Fluvosol abgebrochen wird

: Sie tritt häufig auf Entzugserscheinungen, wenn die Behandlung mit Fluvoxamin abgebrochen wird.

Dies gilt auch für andere Arzneimittel der gleichen Gruppe (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).

Abbruchsymptome treten häufiger auf, wenn die Behandlung abrupt abgebrochen wird (siehe auch Abschnitt 4.1.1.1.); Das Auftreten von Symptomen hängt von mehreren Faktoren ab, wie zum Beispiel:

• wie lange Sie Fluvosol einnehmen wie hoch
• die Dosis von Fluvosol ist
• wie schnell Fluvosol aus Ihrem Körper (Ihrem Stoffwechsel) ausgeschieden wird Die

Entzugserscheinungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer.

Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Die Symptome treten in der Regel in den ersten Tagen nach Beendigung der Behandlung auf. Sie bessern sich in der Regel ohne Behandlung und klingen nach zwei Wochen ab. Bei einigen Patienten können die Symptome jedoch über einen längeren Zeitraum (2-3 Monate oder länger) anhalten.

Die Behandlung darf nicht abrupt beendet werden. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, sollte die Dosis reduziert werden schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten, um Entzugserscheinungen zu vermeiden (siehe auch Abschnitt Mögliche Nebenwirkungen.

Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen auftreten, wenn die Behandlung abgebrochen wird, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis langsamer zu reduzieren.

Wenn Sie nach Beendigung der Behandlung mit Fluvosol schwere Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen möglicherweise empfiehlt, die Einnahme der Tabletten wieder aufzunehmen oder die Dosis in langsameren Abständen zu reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Herzklopfen/schnelle Herzfrequenz (Tachykardie)
• Kopfschmerzen,
• Schwindel,
• Schläfrigkeit
,
• Zittern, besonders in den Händen und Füßen,
• Magenschmerzen
• , Verstopfung,
• Durchfall
,
• Mundtrockenheit,
• Verdauungsstörungen,
• Schwitzen,
• Appetitlosigkeit,
• Schwäche, allgemeines
• Unwohlsein
,
• Unruhe,
• Angstzustände
• , Schlaflosigkeit,
• Nervosität.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Tastende Bewegungen (Ataxie)
• Ungewöhnliche körperliche und geistige Symptome (extrapyramidale Symptome) wie: Zittern, undeutliche Sprache, ängstliche Unruhe (Akathisie), Immobilität, Steifheit (Akinesie), abnormale Bewegungen, insbesondere der Lippen, des Mundes und der Zunge; abnormale Körperhaltungen (Dystonie)
• allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Lippen und der Zunge (Angioödem)
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• niedriger Blutdruck Verursacht Schwindel oder Ohnmacht beim plötzlichen Aufstehen (posturale Hypotonie)
• verzögerte Ejakulation
• , Verwirrtheit,
• Halluzinationen,
• Aggressivität.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Krampfanfälle
,
• unangenehm und ängstlich, Unruhe und ständiger Bewegungsdrang und Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (psychomotorische Unruhe/Akathisie)
• eine Sammlung von Symptomen (Serotonin-Syndrom oder malignes neuroleptisches Syndrom), siehe die Symptome im Abschnitt Was
• Sie vor der Verwendung des Produkts wissen müssen.Syndrom, das als unzureichende Sekretion von antidiuretischem Hormon (SIADH)/niedrigem Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie) bezeichnet wirdBlutungen
,
• abnormale Leberfunktion
• , plötzlicher oder übermäßiger Milchfluss aus der Brust, auch wenn Sie nicht stillen; (Galaktorrhoe)
• Hitziges Denken (Manie).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Abnorme Empfindungen in der Haut, wie Taubheitsgefühl und Kribbeln,
• Geschmackseffekte auf Speisen und Getränke, Schwierigkeiten
• mit dem Orgasmus.

Keine bekannte Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden)

• Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
,
• Übelkeit, manchmal mit Erbrechen,
• Blutungen
• , Selbstmordgedanken und Gedanken, sich selbst zu verletzen.

  Diese wurden während der Behandlung mit Fluvoxamin oder kurz nach Beendigung der Behandlung berichtet (siehe Abschnitt Was sollten Sie vor der Anwendung beachten. "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Darüber hinaus wurden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörungen folgende Nebenwirkungen beobachtet: Schlaflosigkeit, Schwäche, abnormale Muskelaktivität (Hyperkinesie), Schläfrigkeit, Verdauungsstörungen, Unruhe, ein Gemütszustand mit ständiger und übermäßiger Hochstimmung oder Reizbarkeit und entsprechenden Gedanken und Verhaltensweisen (Hypomanie), Krämpfe.

Knochenbrüche

Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die Arzneimittel dieser Art einnehmen.

Symptome, die auftreten, wenn die Behandlung mit Fluvosol abgebrochen wird:

Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können Entzugserscheinungen auftreten. Die häufigsten Symptome nach Beendigung der Behandlung mit Fluvosol sind

• : Schwindel, Störungen des Geistes (sensorische Täuschungen, visuelle Täuschungen und Empfindungen, die an Elektroschocks erinnern), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit und ängstliche Träume),
• Unruhe oder Angstzustände
,
• Reizbarkeit, Verwirrung oder Stimmungsschwankungen
• , Übelkeit und/oder Erbrechen, Durchfall,
• Schwitzen,
• Herzklopfen,
• Zittern und Kopfschmerzen.

Diese Symptome sind in der Regel leicht oder mittelschwer und klingen ohne Behandlung ab.

Bei einigen Patienten können die Symptome jedoch schwerwiegend sein und länger anhalten. Daher sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, da eine Behandlung mit Fluvosol nicht mehr notwendig ist.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt Nebenwirkungen ein, die in dieser Information nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten).

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung lagern.

Vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum ist das letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhalt

Der Wirkstoff ist Fluvoxaminmaleat.

Eine Fluvosol 50 mg Tablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.

Eine Fluvosol 100 mg Tablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Quellstärke, Natriumstearylfumarat, Mannitol, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E171), Hypromellose.

Aussehen und Inhalt der Packung

Fluvosol 50 mg: weiß oder elfenbeinfarben, rund, bikonvex, filmbeschichtete Tablette mit beidseitiger Trennschärfe und Kennzeichnung "FLM" 50".

Fluvosol 100 mg: weiße oder helle, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitigem Cut-Off-Schnitt und Kennzeichnung "FLM 100".

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Die Tablets sind in Kunststoff-Aluminium-Blistern erhältlich.

Die Packungsgrößen sind: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 1000 Tabletten.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Zulassungsinhaber und Hersteller

Städa Arzneimittel AG, Stadastrasse Was Sie vor der Anwendung des Produkts wissen müssen -18, 61 118 Bad Vilbel, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 27.9.2019